Propiedad intelectual y patentes de fármacos, el porque de la diferencia de precios entre el genérico y el de marca.

La invención de fármacos, al igual que cualquier otro tipo de invención da origen a propiedad intelectual que es susceptible de protección por patente. Sin la protección por patente, ninguna compañía parecería realizar las inversiones necesarias para la invención de fármacos y su desarrollo. Con la aprobación de la Bayh-Dole Act (35 USC 200) en […]

Estableciendo la “seguridad” y “eficacia” – Farmacovigilancia

CHILE : http://www.ispch.cl/farmacovigilancia Para demostrar la eficacia, la FDA requiere la realización de “investigaciones adecuadas y bien controladas”, por lo general interpretadas por medio de dos estudios clínicos que dupliquen los resultados y que habitualmente, aunque no siempre, son realizados con asignación al azar, doble ciego y con grupo testigo que recibió placebo.   ¿Es el […]